获得欧盟CE认证并销售检测试剂盒上市公司有哪些?据小李财经视角收集汇总,获得欧盟CE认证检测试剂盒上市公司有万孚生物、明德生物、热景生物、东方生物、华大基因、安旭生物、奥泰生物、塞力医疗、硕世生物、亚辉龙、迈克生物、博拓生物、迪安诊断、达安基因、乐普医疗、新产业、基蛋生物、之江生物等公司。
获得欧盟CE认证并销售检测试剂盒上市公司名单和排名:
1、华大基因(300676):公司控股子公司深圳华大因源医药科技有限公司研制的新型冠状病毒抗原检测试剂盒通过国家药品监督管理局应急审批,获得了医疗器械注册证。新冠抗原自测试剂盒获得欧盟CE证书。
2、达安基因(002030):公司新冠病毒核酸检测试剂盒产品已获得欧盟CE认证并有出口到欧洲。
3、万孚生物(300482):研发的新冠病毒抗原自测试剂盒于今年6月获得欧盟CE认证,已在欧洲、亚洲、中东、拉美等多个国家和地区实现了销售。
4、康泰医学(300869):已取得新型冠状病毒抗原检测试剂盒,并获得欧盟CE认证。
5、可孚医疗(301087):公司自主研发和生产的新冠抗原检测产品、抗体检测产品和中和抗体检测均已取得欧盟CE证书和中国商务部出口白名单,现已开始在海外进行少量销售。
6、凯普生物(300639):公司自主研发的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)不是新冠抗原检测试剂,该产品目前已获得三类医疗器械注册证、欧盟CE认证、巴西ANVISA认证、澳大利亚TGA认证、DIGEMID(秘鲁医疗用品和药品管理局)认证、COFEPRIS(墨西哥卫生部)认证以及埃塞尔比亚卫生部的登记认证等多个国家和地区的产品准入资格,进入世界卫生组织(WHO)应急使用清单(EUL),并已取得广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械产品出口销售证明》,根据海外疫情防控需求,该产品有持续出口,目前该产品已出口巴西、马来西亚、斯里兰卡等国家和地区。
7、千红制药(002550):已取得新型冠状病毒抗原检测试剂盒,并获得欧盟CE认证。
8、华盛昌(002980):冠病毒抗原快速检测试剂盒产品获得欧盟CE认证。
9、塞力医疗(603716):公司具备新型冠状病毒(COVID-19)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金免疫层析法)的生产能力,该试剂已经取得欧盟CE认证,已进入商务部医疗物资出口白名单,可以出口欧盟。
以上是“获得欧盟CE认证并销售检测试剂盒上市公司”名单是根据公司市值和市场份额排序,想了解更多上市公司信息请上小李财经视角。
未经允许不得转载:小李财经视角 » 获得欧盟CE认证并销售检测试剂盒上市公司有哪些?检测试剂盒上市公司名单和排名