生产国产新冠口服药上市公司有哪些?国产新冠口服药上市公司名单和排名

生产国产新冠口服药上市公司有哪些?据小李财经视角收集汇总,生产国产新冠口服药知名上市公司有开拓药业、君实生物、前沿生物、众生药业、舒泰神、广生堂、迈威生物、科兴制药、翰宇药业、康跃科技、赛升药业、海辰药业、诺泰生物、神州细胞等。

国产新冠口服药上市公司名单和排名:

开拓药业:AR拮抗剂普克鲁胺目前全球三期临床进行中,巴拉圭获批EUA;

君实生物:多款早期临床阶段小分子药物在研,君实生物VV116海外已获批,前沿生物美国I期临床正在进行。

前沿生物:正在美国进行FB2001的Ⅰ期临床试验,以评估FB2001在人体的耐受性、安全性和药代动力学特征。

众生药业:公司(控股子公司众生睿创)的3cl蛋白酶靶点特效药目前在IND阶段,该药物是类盐野义的路线无需联合利托那韦使用(me-better版),意味着更小的的毒性,更多的适用人群。

舒泰神:近日,公司STSA-1002注射液收到国家药品监督管理局签发的用于治疗重型COVID-19的《药物临床试验批准通知书》,并在北京大学人民医院完成I期临床试验(国内)的首例受试者给药。同时,公司治疗新冠肺炎药物BDB001在海外多中心临床有序推进。

广生堂:控股子公司福建广生中霖生物科技与药明康德研发口服药,技术仿制辉瑞。不过该新冠小分子口服创新药项目尚处于临床研究阶段(me-too版,需要联合使用利托那韦)。

迈威生物:公司与格物智康联合申请了抗体分子专利。公司的双抗品种6MW3211已实现IND中美双报并获准进入临床试验,新冠中和抗体9MW3311已实现海外授权,公司已经启动上述2个品种的国际多中心临床研究。

科兴制药:公司于2022年2月18日与深圳安泰维生物医药有限公司=签署《SHEN26项目合作协议》,在全球范围内,安泰维将其取得的或持有的SHEN26知识产权独占许可给深圳科兴,将产品后续研发权利、商业化权益转让给深圳科兴。

翰宇药业:公司与中国科学院微生物研究所在多肽新冠药物的技术交流与合作,双方拟合作开发新型冠状病毒多肽鼻喷剂药物,已完成针对新冠病毒奥密克戎变异株假病毒的中和实验。

康跃科技:公司在互动平台表示,控股孙公司湖北长江源制药有限公司与中南民族大学联合研发的治疗病毒性肺炎的中成药新药葛厚石苓胶囊目前已经进入药理毒性试验阶段,后续如果获取药品临床批件和药品生产批件公司会及时公告。

赛升药业:公司已关注到东京大学医学科学研究所亚洲传染病研究中心关于萘莫司他阻止新冠肺炎病毒侵入人体的相关报道。公司研发部门正在积极开展新适应症的拓展论证。截至目前,甲磺酸萘莫司他项目临床III期阶段,已启动四家临床中心试验入组。

海辰药业:2021年12月,公司研究院启动治疗新冠药物奈玛特韦原料及奈玛特韦片/利托那韦片组合制剂(HC-04)的研发计划,目前正在进行仿制药的临床前研究,尚需进行临床前研究、临床研究、注册申报等工作。

诺泰生物:凭借在多肽药物领域积累的药物设计研发以及多肽合成和小分子合成技术优势,公司针对新型冠状病毒主蛋白酶的三个单体结构域,通过酶切位点酰胺键改造“变形钥匙”理论,将底物肽转化为主蛋白酶抑制剂进行药物开发,以研发治疗新型冠状病毒肺炎的针对性创新药物。

神州细胞:SCTA01是神州细胞工程自主开发的重组抗SARS-CoV-2刺突蛋白单克隆抗体,于2020年7月17日获得国家药监局核准签发的《药物临床试验批件》,SCTA01目前正在多个国家或地区开展轻中症和重症新冠肺炎患者的II/III期临床试验。

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