2023年仿制药一致性评价上市公司有哪些?据小李财经视角收集汇总,中国A股市场从事仿制药一致性评价的上市公司一共有78家,其中29家在上海证券交易所上市,49家在深圳证券交易所上市。那么,仿制药一致性评价概念股有哪些?仿制药一致性评价龙头股有哪些?下面详细介绍。
仿制药一致性评价龙头股票有哪些?
仿制药一致性评价龙头股票有:恒瑞医药(600276)、复星医药(600196)、上海医药(601607)、白云山(600332)等。
仿制药一致性评价概念股票名单一览表:
1、恒瑞医药(600276):公司的替吉奥胶囊通过仿制药一致性评价,有利于提升该药品的市场竞争力。
2、复星医药(600196):上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司沈阳红旗制药有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于异烟肼片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。
3、上海医药(601607):关于氢氯噻嗪片首家通过仿制药一致性评价。
4、白云山(600332):广州白云山医药集团股份有限公司控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于头孢呋辛酯片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。
5、乐普医疗(300003):苯磺酸氨氯地平片通过了仿制药质量和疗效一致性评价。苯磺酸氨氯地平片原研制剂为美国辉瑞公司“络活喜”,临床适应症为高血压、慢性稳定性心绞痛等。
6、科伦药业(002422):公司的福多司坦片通过一致性评价并获得药品注册批件,该品种主要用于支气管哮喘、慢性支气管炎、支气管扩张等各种呼吸系统疾病的祛痰治疗。
7、丽珠集团(000513):丽珠制药厂生产的替硝唑片通过仿制药质量和疗效一致性评价。替硝唑片适应症:用于治疗男女泌尿生殖道毛滴虫病;敏感厌氧菌(如脆弱拟杆菌其它拟杆菌、消化球菌、梭状牙胞杆菌、梭形杆菌等)所致的感染,如肺炎、肺脓肿等呼吸道感染,腹膜内感染、子宫内膜炎,输卵管脓肿等妇科感染,牙周炎、冠周炎等口腔感染等。
8、华海药业(600521):公司奈韦拉平片通过一致性评价。
9、信立泰(002294):深圳信立泰药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的左乙拉西坦缓释片《药品注册批件》。
10、海思科(002653):公司全资子公司辽宁海思科制药近日收到国家药监局下发的“注射用甲泼尼龙琥珀酸钠”一致性评价受理通知书。该药品主要用于过敏反应、皮肤病、内分泌失调、胃肠道疾病等的治疗。公司注射用甲泼尼龙琥珀酸钠2018年销售收入约9300万元,占营业收入的比重为2.7%。
11、步长制药(603858):公司控股子公司药品盐酸克林霉素胶囊通过工艺处方变更的仿制药质量和疗效一致性评价。克林霉素适用于由链球菌、肺炎球菌和葡萄球菌等敏感菌株引起的严重感染,但仅适用于对青霉素过敏的患者或经医生判断不宜使用青霉素的患者。由于存在结肠炎风险,医生在选用克林霉素前,应先考虑感染的严重程度以及有无毒性较低的替代药(如红霉素)。
12、永太科技(002326):参股公司上海安必生申报的孟鲁司特钠咀嚼片和普通片获得国家药品监管局批准,成为第一个通过仿制药一致性评价的同类药品,上海安必生因此成为国内首家持有药品上市许可的药品研发机构。
13、华润双鹤(600062):公司全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司收到了国家药品监督管理局(“国家药监局”)颁发的盐酸林可霉素注射液(“该药品”)《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。公告显示,盐酸林可霉素注射液适用于敏感葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌及厌氧菌所致的呼吸道感染、皮肤软组织感染、女性生殖道感染和盆腔感染及腹腔感染等,对青霉素过敏或不宜用青霉素的患者,林可霉素可用作替代药物。
14、中国医药(600056):公司下属全资子公司天方有限的药品盐酸二甲双胍缓释片通过仿制药一致性评价。盐酸二甲双胍片主要用于2型糖尿病的治疗。
15、博雅生物(300294):盐酸二甲双胍片通过仿制药质量和疗效一致性评价,对公司有积极影响,体现了公司研发能力、生产及质量管理体系等综合实力,有利于提升该药品的市场竞争力。
16、红日药业(300026):公司药品盐酸法舒地尔注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸法舒地尔及其注射液由日本旭化成和名古屋大学联合开发,分别于1995年在日本上市和2001年在中国上市,主要用于蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛等引起的缺血性脑血管疾病症状的改善。
17、恩华药业(002262):江苏恩华药业股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局、核准签发的化学药品“利培酮片”的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。
18、天士力(600535):全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于替莫唑胺胶囊三个规格的《药品补充批件》,该药品通过仿制药一致性评价。
19、万润股份(002643):2020年1月3日,公司全资子公司万润药业成为国内首家通过诺氟沙星胶囊仿制药质量和疗效一致性评价的企业,有利于提升产品市场竞争力,扩大产品的市场份额。
20、新华制药(000756):2020年5月19日公告:布洛芬片(0.1g和0.2g)通过仿制药一致性评价。布洛芬片为解热镇痛类非处方药品,是医保甲类药品,用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经,也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。布洛芬是世界卫生组织、美国FDA共同推荐的儿童退烧药,是公认的儿童抗炎药。
21、海正药业(600267):公司的辛伐他汀片通过仿制药一致性评价,有利于扩大该药品的市场份额,提升市场竞争力。
22、珍宝岛(603567):哈珍宝生产的盐酸二甲双胍片(0.25g)通过一致性评价,是公司第二个通过一致性评价的品种,是公司向化药、生物药领域拓展迈出积极的一步,是公司仿制药一致性评价工作取得成果的良好进展。该产品通过一致性评价,有利于丰富公司产品线,扩大药品的市场份额,提升公司行业竞争力,同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。
23、众生药业(002317):公司积极顺应国家仿制药质量和疗效一致性评价政策,公司已开展一致性评价品种16个,除已通过仿制药一致性评价的盐酸二甲双胍片和异烟肼片以外,还有盐酸乙胺丁醇片、氢溴酸右美沙芬片等6个品种已获得仿制药一致性评价CDE受理,处于审评审批中,目前研发进度符合预期。本次异烟肼片仿制药质量和疗效一致性评价的通过,是公司及华南药业研发能力、生产及质量管理体系等综合实力的体现。
24、海翔药业(002099):公司盐酸克林霉素胶囊通过了仿制药一致性评价。盐酸克林霉素胶囊由Pharmacia&Upjohn Co.研发,最早于1970年在美国上市。该药品主要用于由链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致的感染性疾病,临床广泛应用于下呼吸道、皮肤、软组织、妇产科及腹腔等感染,已进入甲类医保国家基药目录。
25、罗欣药业(002793):2019年年报披露:在仿制药方面,加快推进仿制药一致性评价以及新仿制药的研发工作,丰富品种组合;通过引进国外优势品种,提升产品的上市速度,快速建立仿制药产线,保证后续产品线不断上市,从而保持和提升公司在仿制药市场的市场地位。
26、普利制药(300630):盐酸二甲双胍缓释片通过一致性评价。盐酸二甲双胍适用于作为饮食和运动的辅助治疗,以改善成人和儿童II型糖尿病患者的血糖控制。二甲双胍也可与磺酰脲类药物或胰岛素同时使用,以改善成人的血糖控制。
27、华邦健康(002004):华邦生命健康股份有限公司全资子公司重庆华邦制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸左西替利嗪片(迪皿)的《药品补充申请批件》,该药品通过国家仿制药质量和疗效一致性评价。
28、康恩贝(600572):泮托拉唑钠肠溶片通过仿制药一致性评价,该药品适用于十二指肠溃疡、胃溃疡以及中、重度反流性食管炎的治疗,其与克拉霉素和阿莫西林(或克拉霉素和甲硝唑)配伍使用能够根除幽门螺杆菌感染,以减少该微生物感染所致的十二指肠溃疡与胃溃疡的复发。
29、华北制药(600812):2019年11月26日公司公告:公司产品头孢氨苄胶囊)通过仿制药一致性评价,有利于该产品未来的市场销售和市场竞争。头孢氨苄胶囊适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽喉炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。
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